藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱概況：

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。是用來對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)適宜選擇方案。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實(shí) 驗(yàn) 指 導(dǎo) 原 則 和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造。 穩(wěn)定性試條件長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時(shí)間：12 個(gè)月 加速穩(wěn)定的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時(shí)間：6 個(gè)月

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：